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关于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号）

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，实现医疗器械注册申请的电子申报，国家药品监督管理局组织开发了医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS)。现将实施医疗器械注册电子申报有关事项公告如下：

省药品监督管理局关于印发湖北省药品生产企业有关事项备案管理规定的通知

《湖北省药品生产企业有关事项备案管理规定》已经湖北省药品监督管理局局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

2022年新药有望上市，真福医药成治疗心脑血管疾病“黑马”

3月26日，在武汉市科技成果转化系列活动—中药研究院专场上，光谷生物城企业武汉真福医药股份有限公司就“利用溶栓酶QK为原料对心脑血管疾病有特效防治作用新药的研发及产业化”项目与汇字创投达成合作，签约金额高达2000万元。

东湖高新区促进外资企业投资发展管理办法及实施细则

为贯彻落实国务院《关于积极有效利用外资，推动经济高质量发展若干措施的通知》(国发〔2018〕19号)和湖北省及武汉市人民政府关于积极利用外资的有关政策，营造优良营商环境，扩大利用外资，结合武汉东湖新技术开发区(以下简称“东湖高新区”)发展实际，特制定本办法。

关于征集东湖高新区生物医药及医疗器械上市及在研产品信息的通知

为积极响应武汉市建设世界级生物医药及医疗器械产业集群战略部署，全面摸清东湖高新区生物医药及医疗器械上市及在研产品情况，进一步争取研发投入、政府采购等相关政策扶持，加快创新产品的研发和上市应用。现面向东湖高新区企业征集生物医药及医疗器械上市及在研产品信息，请相关企业据实填写东湖高新区生物医药及医疗器械上市及在研产品摸底一览表，并于2019年3月8日(星期五)中午12点前将电子版发送至邮箱：401275082@qq.com。

关于进一步优化国家重点研发计划项目和资金管理的通知

为贯彻落实习近平总书记在两院院士大会上的重要讲话精神和《国务院关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》(国发〔2018〕25号)、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》《国务院办公厅关于抓好赋予科研机构和人员更大自主权有关文件贯彻落实工作的通知》(国办发〔2018〕127号)的要求，充分激发科研人员创新活力，切实减轻科研人员负担，现就国家重点研发计划组织实施有关问题补充通知如下。

关于完善国家基本药物制度的实施意

为进一步深化我省医药卫生体制改革，加快推进健康湖北建设，根据《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》(国办发〔2018〕88号)精神，经省人民政府同意，现制定如下实施意见。

关于组织申报东湖高新区2019年生物产业发展资金的通知

为进一步提升东湖高新区生物企业自主创新能力和核心竞争力，加快推动光谷生物城公共服务体系建设、研发创新、成果转化和产业化，全面促进生物与健康产业发展，根据《武汉东湖新技术开发区关于支持生物产业经济发展的实施意见》(以下简称“《实施意见》”)及《实施细则》(武新管【2017】6号)(详见附件1)文件精神，现开展东湖高新区2019年生物产业发展资金组织申报工作，有关事项说明如下：

关于实施光谷瞪羚企业国际交流计划赴美国考察学习的通知

为实现建设具有全球影响力创新创业中心的光谷梦，东湖高新区管委会将继续实施光谷瞪羚企业国际交流计划(简称“500人计划”)，组织瞪羚企业负责人赴全球创新高地培训学习。现将本次赴美国考察学习的有关事项通知如下：

喜康的贝伐单抗生物仿制药通过中国大陆临床试验申请

喜康(JHL Biotech) 17日宣布，中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已经批准对其抗癌药物Bevacizumab(贝伐单抗)生物仿制药JHL1149的临床试验申请进行审查。

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