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友芝友医疗两大新品获批上市

2017-08-15 09:11:19 武汉光谷生物医药产业园 阅读

7月26日,武汉友芝友医疗科技股份有限公司自主研发生产的基因检测试剂盒:人类MTHFR基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人类ALDH2基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的III类医疗器械注册证。

MTHFR最常见的单核苷酸多态性 677C>T在中国发生率达到了45.2%,MTHFR 677C>T基因多态性造成叶酸代谢能力存在着个体差异,代谢能力差的人群易导致低叶酸血症和高同型半胱氨酸血症,从而增加新生儿先天疾病风险、高血压及卒中风险。人类MTHFR基因多态性检测试剂盒可用于MTHFR 677C>T多态性检测,可以直接发现被检测者叶酸代谢方面的遗传缺陷,从而根据风险高低建议更准确的叶酸补充剂量。

人类乙醛脱氢酶2(ALDH2)的多态性影响了人体的酒精代谢能力, ALDH2*2基因型与酒精性中毒、酒精性肝病、消化道癌症等疾病的风险密切相关。ALDH2基因同时影响着硝酸甘油片的使用剂量,ALDH2*2的患者硝酸甘油用药剂量、用药频率应相应增加,延长用药周期。人类ALDH2基因多态性检测试剂盒可用于ALDH2基因多态性检测,可以进行酒精代谢能力预测,提示饮酒风险并对硝酸甘油用药进行个体化指导。

芝友医疗以药物代谢基因检测产品为主导,以重大疾病的个体化医学诊疗为战略方向。公司产品线包括个体化用药基因诊断试剂盒和循环肿瘤细胞检测设备。两个新产品获批上市后,芝友医疗将继续领跑药物代谢基因检测市场,成为业内产品线最全面、解决方案最完整的公司。


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