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喜康生物相似药JHL1101于第一个病人用药进行欧盟第一期临床实验

2017-03-31 15:47:39 武汉光谷生物医药产业园 阅读

3月29日,喜康生物宣布申请中的生物相似药JHL1101(利妥昔单体抗体生物相似药)已在第一个类风湿关节炎患者上用药,这是在欧盟第一期临床实验的重要里程碑。

相关实验将通过多中心随机,双盲,平行对照临床试验来比较JHL1101和取自欧洲的原研药美罗华两者针对患中等到严重类风湿性关节炎并对抗肿瘤坏死因子(TNF)缺乏反应的患者在药代动力学,药效,免疫原性,安全性及疗效上的表现。计划将有150位来自欧盟国家,苏联,台湾以及乌克兰的患者将参与该项临床实验。

喜康生物共同创办人暨执行长乔石瑞先生表示:“我很高兴能宣布JHL1101在欧盟正式开展第一期临床实验。喜康生物致力于普及化高品质的生物制剂,喜康JHL1101在欧盟第一期临床实验将证明这款药的安全,药效及高品质特性。”

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