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医疗器械质量管理体系2016新版标准解读研讨会在生物医药园举办

2016-04-27 17:19:06 武汉光谷生物医药产业园 阅读

4月26日,由武汉致众科技股份有限公司、SGS通标标准技术服务有限公司联合武汉光谷加速器投资发展有限公司联合主办的“关于ISO 13485:2016新版标准解读研讨会”在生物医药园成功举办,会议吸引了园区70多家企业的120余名代表参加。

新版ISO 13485标准已于今年3月1日的正式实施。会上,SGS中国区医疗器械技术经理、注册主任审核员奉成高先生详细介绍了ISO 13485的历史演变,阐述了2016年版标准出台的背景和目的,并从适用范围、风险管理、法规要求、设计开发控制、反馈抱怨控制、验证程度等方面介绍了新版标准的不同之处。

此次活动的主要发起单位——武汉致众科技股份有限公司(证券代码:833360)是一家创立于光谷生物城的医疗器械技术转化专业咨询服务机构,专注于医疗器械技术、法规、标准的相互融合,专业服务团队、客户、监管部门等多方共融的平台化能力建设,以及服务产品化、标准化和流程化的体系建设。目前,致众公司已在北京、苏州、上海等地设立分公司及办事处。

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